Nifedipine

Nifédipine: mode d'emploi et avis

Nom latin: Nifedipine

Code ATX: C08CA05

Ingrédient actif: nifédipine (nifedipinum)

Producteur: LLC Ozon (Russie), FP Obolenskoe (Russie)

Mise à jour de la description et de la photo: 20/08/2019

Prix ​​en pharmacie: à partir de 27 roubles.

Nifédipine - inhibiteur calcique.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés jaunes (10 pièces. Sous blisters, dans un emballage en carton de 5 blisters).

Substance active: nifédipine, en 1 comprimé 10 mg.

Excipients: amidon de blé, gélatine, stéarate de magnésium, lactose, cellulose microcristalline PH101, talc.

Composition de la coque: isopropanol, glycérol, carmellose 7MF, acétone, aralace 186, eau purifiée, éthylcellulose N22, dioxyde de titane, povidone K30, sucre, éthanol 96%, macrogol 6000, talc, polysorbate 20, colloïde de dioxyde de silicium, Eurolake Quinoline Yellow 21 ( E104) et Eurolake Sunset Yellow 22 (E110).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La nifédipine est un bloqueur sélectif des canaux calciques lents, se réfère aux dérivés de la 1,4-dihydropyridine. Le médicament a des effets antiangineux, hypotenseurs et vasodilatateurs. Il réduit le flux d'ions calcium dans les cellules musculaires lisses des artères périphériques et coronaires, ainsi qu'à l'intérieur des cardiomyocytes. À fortes doses, la nifédipine inhibe la libération d'ions calcium du dépôt à l'intérieur des cellules. Il réduit le nombre de canaux calciques fonctionnels, sans affecter le moment de leur récupération, inactivation et activation..

La nifédipine divise les processus de contraction et d'excitation dans les muscles lisses des vaisseaux sanguins médiés par la calmoduline et dans le muscle cardiaque médiés par la troponine et la tropomyosine. Aux doses thérapeutiques, le médicament normalise le transport des ions calcium à travers la membrane, ce qui est altéré dans certaines conditions pathologiques, par exemple l'hypertension artérielle.

La nifédipine n'affecte pas le tonus veineux. Il réduit les spasmes, dilate les vaisseaux périphériques et coronaires (principalement artériels), abaisse la pression artérielle et la résistance vasculaire périphérique générale, réduit le tonus myocardique, la postcharge et la demande en oxygène du muscle cardiaque et prolonge la relaxation diastolique du ventricule gauche. Sous son influence, le flux sanguin coronaire augmente, l'apport sanguin vers les zones ischémiques du myocarde s'améliore et le fonctionnement des collatéraux est activé. Presque aucun effet sur les ganglions auriculo-ventriculaires et sino-auriculaires et n'a pas d'effet antiarythmique. Améliore la circulation sanguine dans les reins, provoque une excrétion modérée de sodium dans l'urine.

L'effet clinique se produit après 20 minutes et dure de 4 à 6 heures.

Pharmacocinétique

La nifédipine est absorbée rapidement et presque complètement (92–98%) dans le tube digestif. La biodisponibilité du médicament après administration orale est de 40 à 60% (la prise en même temps que la nourriture augmente cet indicateur). La nifédipine subit l'effet de son premier passage dans le foie. Dans le plasma sanguin, la concentration maximale de la substance est de 65 ng / ml et est observée après 1 à 3 heures. 90% lié aux protéines plasmatiques. La nifédipine traverse la barrière placentaire et hémato-encéphalique et est sécrétée par le lait maternel.

Métabolisé complètement. Le métabolisme se produit dans le foie avec la participation des isoenzymes CYP3A5, CYP3A7 et CYP3A4.

Environ 80% de la dose prise est excrétée sous forme de métabolites inactifs par les reins et 20% avec la bile. La demi-vie d'élimination est de 2 à 4 heures. Avec une fonction hépatique insuffisante, la clairance globale diminue, la demi-vie est prolongée.

La nifédipine ne s'accumule pas dans le corps. L'insuffisance rénale chronique, la dialyse péritonéale et l'hémodialyse n'affectent pas les paramètres pharmacocinétiques. Une utilisation à long terme (2-3 mois ou plus) conduit au développement d'une tolérance au médicament. La plasmaphérèse peut accélérer l'excrétion.

Indications pour l'utilisation

  • Angine de poitrine de repos et de tension (y compris variante) avec maladie coronarienne;
  • Hypertension artérielle (en tant que médicament unique ou en combinaison avec d'autres médicaments antihypertenseurs).

Contre-indications

  • Choc cardiogénique, effondrement;
  • Maladie du sinus;
  • Insuffisance cardiaque décompensée;
  • Sténose aortique / mitrale sévère;
  • Hypotension artérielle avec une pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg;
  • Sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique;
  • Tachycardie;
  • La période de 4 semaines après un infarctus aigu du myocarde;
  • Âge à 18 ans;
  • Hypersensibilité au médicament ou à d'autres dérivés de la dihydropyridine.

La nifédipine est également contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

En raison du risque de complications, le médicament doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants:

  • Diabète;
  • Accident vasculaire cérébral grave;
  • Dysfonction rénale / hépatique sévère;
  • Insuffisance cardiaque chronique
  • Hypertension artérielle maligne.

La prudence requiert l'utilisation du médicament par les patients sous hémodialyse..

Instructions pour l'utilisation Nifedipine: méthode et dosage

La nifédipine est administrée par voie orale en avalant les comprimés entiers et en buvant beaucoup de liquides en mangeant ou après avoir mangé..

Les doses sont fixées individuellement en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse du patient au médicament.

Au début du traitement, fixez 1 comprimé 2 à 3 fois par jour, si nécessaire, augmentez la dose à 2 comprimés 1 à 2 fois par jour.

La dose quotidienne maximale autorisée est de 40 mg de nifédipine (4 comprimés).

Une réduction de la dose est requise pour les personnes âgées, les patients présentant une insuffisance hépatique, un accident vasculaire cérébral grave, ainsi que les patients recevant une thérapie combinée (hypotensive ou antianginale).

Effets secondaires

  • Système cardiovasculaire: sensation de chaleur, hyperémie du visage, œdème périphérique (chevilles, pieds, jambes), tachycardie, syncope, diminution excessive de la pression artérielle, insuffisance cardiaque; dans certains cas, en particulier au début du traitement - l'apparition de crises d'angor, nécessitant le retrait du médicament;
  • Système nerveux central: fatigue accrue, somnolence, vertiges, maux de tête; avec une utilisation prolongée à fortes doses - tremblements, paresthésie des membres;
  • Tractus gastro-intestinal, foie: troubles dyspeptiques; avec traitement prolongé - altération de la fonction hépatique (augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, cholestase intrahépatique);
  • Système musculo-squelettique: myalgie, arthrite;
  • Système urinaire: augmentation du débit urinaire quotidien, chez les patients atteints d'insuffisance rénale - altération de la fonction rénale;
  • Organes hématopoïétiques: thrombocytopénie, leucopénie, purpura thrombocytopénique, anémie;
  • Réactions allergiques: exanthème, urticaire, prurit, hépatite auto-immune;
  • Autre: hyperplasie gingivale, hyperglycémie, un changement de perception visuelle, rougeur du visage, chez les personnes âgées - gynécomastie (disparaissant complètement après le retrait du médicament).

Surdosage

En cas de surdosage de nifédipine, un mal de tête apparaît, une arythmie et une bradycardie se développent, l'activité du nœud sinusal est inhibée, la tension artérielle diminue, la peau du visage devient rouge.

En tant que premiers soins, un lavage gastrique et l'utilisation de charbon activé sont recommandés. La thérapie symptomatique conduite vise à stabiliser le système cardiovasculaire. L'antidote de la nifédipine est le calcium. Une administration intraveineuse lente de gluconate de calcium ou de chlorure de calcium à 10% à une dose de 0,2 ml / kg (total ne dépassant pas 10 ml) est requise pendant 5 minutes. Si l'effet n'est pas atteint, une seconde perfusion est possible sous contrôle de la concentration sérique en calcium. La reprise des symptômes d'empoisonnement est une indication de perfusion continue à raison de 0,2 ml / kg / h, mais pas plus de 10 ml / h.

En cas de baisse importante de la pression artérielle, de la dopamine ou de la dobutamine est administrée par voie intraveineuse au patient. Si la conduction cardiaque est altérée, l'administration d'isoprénaline, d'atropine ou la mise en place d'un stimulateur cardiaque (pacemaker artificiel) est indiquée. L'insuffisance cardiaque en développement doit être compensée par l'administration intraveineuse de strophanthine. Les catécholamines ne peuvent être utilisées qu'en cas de défaillance circulatoire mettant la vie en danger. Il est conseillé de contrôler le niveau d'électrolytes (calcium, potassium) et la glycémie.

L'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

En cas d'arrêt brutal du traitement, il existe un risque de syndrome de sevrage, la dose doit donc être réduite progressivement.

Pendant le traitement par Nifedipine, il est nécessaire de s'abstenir de boire de l'alcool, de conduire des véhicules et d'effectuer des types de travaux potentiellement dangereux qui nécessitent la rapidité des réactions psychophysiques et une concentration accrue de l'attention.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant le traitement par Nifedipine, il faut s'abstenir d'effectuer des travaux potentiellement dangereux nécessitant une concentration élevée d'attention et une vitesse de réaction psychomotrice.

Grossesse et allaitement

Selon les instructions, la nifédipine est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

Utilisation dans l'enfance

La nifédipine ne peut pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car l'innocuité et l'efficacité du médicament dans cette tranche d'âge n'ont pas été établies..

En cas d'insuffisance rénale

La nifédipine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère..

Avec une fonction hépatique altérée

La nifédipine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère..

Utilisation dans la vieillesse

Chez les patients âgés, le médicament est prescrit à doses réduites..

Interaction médicamenteuse

  • Autres médicaments antihypertenseurs, diurétiques, antidépresseurs tricycliques, ranitidine, cimétidine: augmentation de la gravité de la baisse de la pression artérielle;
  • Nitrates: augmentation de la tachycardie et effet hypotenseur de la nifédipine;
  • Bêta-bloquants: le risque d'une diminution prononcée de la pression artérielle, dans certains cas, une aggravation de l'insuffisance cardiaque (un tel traitement combiné doit être effectué sous étroite surveillance médicale);
  • Quinidine: une diminution de sa concentration dans le plasma sanguin;
  • Théophylline, digoxine: une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin;
  • Rifampicine: métabolisme accéléré et, par conséquent, affaiblissement de la nifédipine.

Analogues

Les analogues de la nifédipine sont: Cordaflex, Cordipin HL, Cordipin Retard, Nifecard HL.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température allant jusqu'à 25 ºC dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité, hors de portée des enfants..

Date d'expiration - 3 ans.

Conditions de vacances en pharmacie

Ordonnance disponible.

Avis sur Nifedipine

Selon les critiques, la nifédipine est un outil peu coûteux, abordable et efficace pour le traitement de l'hypertension artérielle (y compris la crise hypertensive) et de l'ischémie. Cependant, certains patients notent que le médicament réduit la pression supérieure (systolique) et n'affecte pratiquement pas la pression inférieure (diastolique). Les inconvénients du médicament comprennent un grand nombre de contre-indications et une liste des effets secondaires pouvant survenir pendant le traitement. Particulièrement souvent, les patients se plaignent de brûlures d'estomac, de maux de tête, de bouffées vasomotrices et de somnolence..

Prix ​​de la nifédipine en pharmacie

Le prix de la nifédipine en comprimés de 10 mg (50 pièces par paquet) est de 30 à 50 roubles.

Nifedipine

Structure

substance active: nifédipine;

1 comprimé contient 10 mg de nifédipine

excipients: amidon de maïs, lactose, cellulose microcristalline, povidone, stéarate de magnésium, sepifilm 752 blanc, polyéthylène glycol 6000, coucher de soleil jaune FCF (E 110).

Forme posologique

Des comprimés enrobés.

Propriétés physico-chimiques de base: comprimés enrobés, orange, rond, biconvexe.

Groupe pharmacologique

Antagonistes sélectifs du calcium avec un effet prédominant sur les vaisseaux sanguins. Dérivés de dihydropyridine. Code ATX C08C A05.

Propriétés pharmacologiques

Nifédipine - la substance active du médicament est un bloqueur sélectif des canaux calciques, un dérivé de la dihydropyridine. Il a des effets antiangineux et hypotenseurs. Il inhibe l'entrée de calcium dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses vasculaires. Réduit le tonus des muscles lisses des vaisseaux. Développe les artères coronaires et périphériques, réduit l'OPSS, la tension artérielle et légèrement - la contractilité myocardique, réduit la postcharge et la demande d'oxygène myocardique. Améliore la circulation coronaire. Ne supprime pas la conduction myocardique. Avec une utilisation prolongée, la nifédipine peut empêcher la formation de nouvelles plaques athérosclérotiques dans les vaisseaux coronaires. Au début du traitement par la nifédipine, une tachycardie réflexe transitoire et une augmentation du débit cardiaque peuvent survenir, ne compensent pas la vasodilatation causée par l'utilisation du médicament. La nifédipine améliore l'excrétion du sodium et des fluides du corps. Dans le syndrome de Raynaud, le médicament peut prévenir ou soulager le spasme des vaisseaux des membres.

Après administration orale, la nifédipine est absorbée rapidement et presque complètement. La biodisponibilité due au métabolisme présystémique dans le foie est de 50%. La concentration maximale (Tmax) dans le plasma sanguin est atteinte 1 à 3 heures après l'administration.

La nifédipine est métabolisée dans la paroi intestinale et dans le foie par le système cytochrome P450 ZA4. Les métabolites ne présentent pas d'activité pharmacologique. Il est excrété sous forme de métabolites principalement par les reins et environ 5 à 15% - à travers les intestins avec la bile. Des traces de substance inchangée (moins de 0,1%) sont apparues dans l'urine.

La demi-vie (T 1/2 a) la nifédipine du plasma sanguin est de 2 à 5 heures.

Caractéristiques cliniques

Hypertension artérielle, maladie coronarienne: angine chronique stable, angine vasospastique (angine de Prinzmetal).

Contre-indications

Hypersensibilité à la nifédipine, à d'autres dérivés de la dihydropyridine ou à d'autres composants du médicament choc cardiogénique sténose aortique sévère; angine de poitrine instable infarctus aigu du myocarde (au cours des 4 premières semaines) iléostomie; colostomie; utilisation en association avec la rifampicine (en raison de l'incapacité à atteindre une concentration efficace de nifédipine dans le plasma sanguin).

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions.

La nifédipine est métabolisée par le système du cytochrome P450 ZA4 situé dans la membrane muqueuse de l'intestin et du foie.

Avec une utilisation simultanée avec d'autres médicaments, les interactions suivantes sont possibles:

avec la quinupristine / dalphopristine, la cimétidine, le cisapride - en raison de l'inhibition du cytochrome P450 ZA4, la concentration de nifédipine dans le plasma sanguin augmente tandis que l'utilisation de médicaments est recommandée pour surveiller la pression artérielle et, si nécessaire, réduire la dose de nifédipine;

avec les inhibiteurs suivants du système du cytochrome P450 ZA4: antibiotiques macrolides, inhibiteurs de la protéase du VIH, azole antimycotiques, fluoxétine, néfazodone, acide valproïque - aucune étude clinique sur l'interaction de ces médicaments et de la nifédipine n'a été menée. Il est connu que les médicaments de cette classe inhibent le métabolisme de la nifédipine médiée par le cytochrome P450 ZA4; par conséquent, l'utilisation simultanée ne peut pas exclure une augmentation de la concentration de ce dernier dans le plasma sanguin, il est recommandé de surveiller la pression artérielle et, si nécessaire, de réduire la dose de nifédipine;

rifampicine - en raison de l'induction du cytochrome P450 ZA4, la biodisponibilité et l'efficacité de la nifédipine sont considérablement réduites; l'utilisation simultanée de médicaments est contre-indiquée;

avec la phénytoïne - en raison de l'induction du cytochrome P450 ZA4, la biodisponibilité et l'efficacité de la nifédipine sont réduites; avec l'utilisation simultanée de médicaments, il est recommandé de surveiller la réponse clinique au traitement par nifédipine et, si nécessaire, d'augmenter sa dose; en cas d'augmentation de la dose de nifédipine avec une utilisation simultanée, après le retrait de la phénytoïne, la question de la réduction de la dose doit être envisagée

avec les inducteurs suivants du système du cytochrome P450 ZA4: carbamazépine, phénobarbital -

aucune étude clinique de l'interaction des médicaments ci-dessus avec la nifédipine n'a été menée. Il est connu que les deux médicaments, en raison de l'induction du cytochrome P450 ZA4, réduisent la concentration dans le plasma sanguin d'un inhibiteur des canaux calciques structurellement similaire, la nimodipine, par conséquent, en cas d'utilisation simultanée avec la nifédipine, une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin ne peut être exclue.

avec des antihypertenseurs (diurétiques, alpha et bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs du calcium, antagonistes des récepteurs AT-1, inhibiteurs de la PDE-5, méthyldopa, sulfate de magnésium) - une augmentation de l'effet hypotenseur est possible; avec l'utilisation simultanée de nifédipine avec des bêta-bloquants, une surveillance attentive du patient est nécessaire, car des cas isolés d'exacerbation de l'insuffisance cardiaque sont connus

avec la digoxine - il est possible de réduire la clairance de la digoxine et d'augmenter sa concentration dans le plasma sanguin; il est recommandé de surveiller le patient pour les symptômes d'un surdosage de digoxine et, si nécessaire, d'ajuster la dose;

avec la quinidine - une diminution de la concentration de quinidine a été signalée, et avec le retrait de la nifédipine - une forte augmentation de la concentration de quinidine dans le plasma sanguin, il est recommandé de surveiller la concentration de quinidine dans le plasma sanguin et, si nécessaire, d'ajuster la dose; certains auteurs ont également signalé une augmentation de la concentration de nifédipine dans le plasma sanguin avec leur utilisation simultanée;

avec tacrolimus - une augmentation de la concentration de tacrolimus dans le plasma sanguin a été rapportée; il est recommandé de surveiller la concentration de tacrolimus dans le plasma sanguin et, si nécessaire, d'ajuster la dose.

Le jus de pamplemousse inhibe le système du cytochrome P450 ZA4. L'utilisation de jus de pamplemousse avec l'utilisation de nifédipine entraîne une augmentation de la concentration du médicament dans le plasma sanguin et une augmentation de la durée d'action de la nifédipine en raison d'une diminution du métabolisme lors du premier passage ou d'une diminution de la clairance. En conséquence, l'effet antihypertenseur du médicament peut être amélioré. Après une consommation régulière de jus de pamplemousse, cet effet peut durer au moins 3 jours après la dernière consommation de jus. Malgré cela, le pamplemousse / jus de pamplemousse doit être évité avec un traitement à la nifédipine..

L'utilisation du médicament peut conduire à des résultats faussement élevés dans la détermination spectrophotométrique de la concentration d'acide vanillyl malique dans l'urine (cependant, cet effet n'est pas observé lors de l'utilisation de la méthode de chromatographie en phase liquide à haute performance).

L'utilisation du médicament peut conduire à des résultats faussement positifs dans une radiographie utilisant un produit de contraste au baryum (par exemple, les défauts de remplissage sont interprétés comme un polype).

Fonctionnalités de l'application

Le médicament peut être utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antihypertenseurs. Mais vous devez garder à l'esprit la possibilité de développer une hypotension orthostatique.

Avec l'utilisation simultanée de bêta-bloquants, il est recommandé de surveiller l'état du patient, car une diminution plus marquée de la pression artérielle et un affaiblissement de l'activité cardiaque sont possibles.

Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une crise aiguë d'angine de poitrine stable..

Le médicament ne doit pas être utilisé s'il existe un lien possible entre l'utilisation précédente de nifédipine et la douleur ischémique. Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, les crises peuvent survenir plus souvent, et leur durée et leur intensité peuvent augmenter, en particulier au début du traitement..

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypotension artérielle sévère (pression systolique inférieure à 90 mm Hg. Art.), Insuffisance cardiaque sévère, accident vasculaire cérébral grave, diabète sucré, altération de la fonction hépatique. Il est recommandé de surveiller l'état du patient et, si nécessaire, d'ajuster la dose de nifédipine.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients subissant une hémodialyse pour une hypertension artérielle maligne ou une hypovolémie, car l'expansion des vaisseaux sanguins peut provoquer une baisse significative de la pression artérielle.

Utilisez le médicament avec prudence chez les patients qui prennent simultanément des inhibiteurs du système du cytochrome P450 ZA4.

Utiliser avec prudence chez les patients présentant un rétrécissement sévère du tractus gastro-intestinal en raison de la possibilité de symptômes obstructifs. La survenue de symptômes obstructifs en l'absence d'antécédents de troubles du tractus gastro-intestinal est décrite. Présence possible de bezoarless, qui peut nécessiter une intervention chirurgicale..

Des expériences in vitro distinctes ont révélé une relation entre l'utilisation d'antagonistes du calcium, en particulier la nifédipine, et les changements biochimiques inverses dans les spermatozoïdes, qui nuisent à la capacité de ces derniers à fertiliser. Si les tentatives de fécondation in vitro échouent, en l'absence d'autres explications, les antagonistes du calcium, par exemple la nifédipine, peuvent être considérés comme une cause possible de ce phénomène..

Le médicament contient du lactose, les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre le médicament.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Des études animales ont montré l'embryotoxicité, la fœtotoxicité et la tératogénicité du médicament.

Les résultats d'études pertinentes et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Une augmentation de l'incidence de l'asphyxie périnatale, de l'accouchement par césarienne, ainsi que de l'accouchement prématuré et du retard de croissance intra-utérin a été rapportée. Il n'est pas finalement clair si ces messages sont une conséquence de la présence d'hypertension artérielle, de sa thérapie ou de l'effet spécifique du médicament. Les informations sont insuffisantes pour exclure des effets secondaires graves sur le fœtus ou le nouveau-né.

L'utilisation de la nifédipine est contre-indiquée pendant la grossesse jusqu'à la 20e semaine. L'utilisation de la nifédipine pendant la grossesse après la 20e semaine nécessite une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque. La question de la pharmacothérapie ne doit être envisagée qu'en l'absence d'autres options de traitement. Lors de l'utilisation de la nifédipine simultanément avec l'introduction de sulfate de magnésium, une surveillance attentive de la pression artérielle est nécessaire en raison de la possibilité d'une baisse significative de la pression artérielle, qui peut endommager la mère et le fœtus.

La nifédipine passe dans le lait maternel. Pour la période d'utilisation du médicament doit arrêter l'allaitement.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

Lors de l'utilisation du médicament, l'apparition d'effets indésirables qui affectent la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes, en particulier au début du traitement ou lors du passage à un autre médicament.

Dosage et administration

Le médicament est utilisé par les adultes à l'intérieur. Prenez les comprimés en même temps, quel que soit le repas, sans mâcher, en buvant beaucoup de liquides (sauf le jus de pamplemousse). L'intervalle recommandé entre l'utilisation du médicament est 12h00 (mais pas moins de 6h00).

La dose du médicament et la durée du traitement sont déterminées individuellement en tenant compte de la gravité de la maladie et de la réponse du patient au traitement.

Le médicament est utilisé à une dose de 20 mg 2 fois par jour.

Maladie coronarienne.

Le médicament est utilisé à une dose de 20 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, une augmentation de la dose de nifédipine à 60 mg / jour est possible. La dose doit être augmentée progressivement.

Patients simultanément inhibiteurs ou inducteurs du cytochrome CYP 3A4. En cas d'utilisation simultanée avec des inhibiteurs ou des inducteurs du cytochrome CYP 3A4, un ajustement de la dose ou un retrait du médicament peut être nécessaire..

Le médicament doit être arrêté progressivement, en particulier en cas de fortes doses..

N'utilisez pas le médicament chez les enfants.

Surdosage

Symptômes d'intoxication aiguë: troubles de la conscience jusqu'au développement du coma, diminution de la pression artérielle, tachycardie / bradycardie, hyperglycémie, acidose métabolique, hypoxie, choc cardiogénique, accompagné d'un œdème pulmonaire.

Traitement. Les premiers secours doivent d'abord viser à éliminer le médicament du corps et à restaurer une hémodynamique stable. Après administration orale, il est recommandé de vider complètement l'estomac, si nécessaire, en combinaison avec un lavage de l'estomac et de l'intestin grêle. En cas de bradycardie, des bêta-sympathomimétiques sont recommandés. Si le rythme cardiaque ralentit, il représente une menace pour la vie, l'utilisation d'un stimulateur cardiaque artificiel est recommandée. L'hypotension artérielle causée par un choc cardiogénique et une vasodilatation peut être éliminée avec des préparations de calcium (10-20 ml d'une solution à 10% de chlorure de calcium ou de gluconate doivent être administrés lentement, puis répétés si nécessaire). En conséquence, les taux sériques de calcium peuvent atteindre la limite supérieure de la normale ou être légèrement augmentés. Si l'introduction de calcium n'est pas suffisamment efficace, il est conseillé d'utiliser des sympathomimétiques tels que la dopamine ou la noradrénaline. Les doses de ces médicaments doivent être sélectionnées en tenant compte de l'effet thérapeutique obtenu. L'introduction supplémentaire de liquide doit être abordée très attentivement, car cela augmente le risque de surcharge cardiaque.

Effets indésirables

De la part du système sanguin et du système lymphatique: anémie, leucopénie, thrombocytopénie (parfois avec manifestation de purpura), agranulocytose.

Du côté du système nerveux et de la psyché: maux de tête, migraine, vertiges / vertiges, tremblements, par / di / hypesthésie, troubles du sommeil, somnolence, anxiété.

De la part de l'organe de vision: déficience visuelle, sensation de douleur dans les yeux.

A partir du système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations, hypotension artérielle, œdème, vasodilatation, hyperémie, collapsus, douleur thoracique (y compris les crises d'angor typiques), perte de conscience.

Du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: saignements de nez, congestion nasale, essoufflement.

Du tube digestif: nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, constipation, flatulence, inconfort / douleur dans le tube digestif, douleur abdominale, obstruction intestinale, ulcère intestinal, insuffisance du sphincter gastro-oesophagien, bézoard, bouche sèche, hyperplasie gingivale, hyperplasie gingivale,.

A partir du système digestif: augmentation transitoire de l'activité des enzymes hépatiques, jaunisse, cholestase.

Du côté du métabolisme et du métabolisme: l'hyperglycémie.

A partir du système urinaire: polyurie, dysurie, chez les patients atteints d'insuffisance rénale - altération de la fonction rénale.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: myalgie, arthralgie, crampes musculaires, gonflement des articulations.

Du système reproducteur et des glandes mammaires: dysfonction érectile, gynécomastie (chez les hommes plus âgés).

Du système immunitaire, de la peau et du tissu sous-cutané: réactions d'hypersensibilité, y compris: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème allergique / œdème de Quincke (y compris œdème laryngé), réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, érythème, photosensibilité, purpura, dermatite exfoliative nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Autres: malaise, fatigue, frissons, douleur non spécifique, fièvre possible avec une utilisation prolongée.

Les patients souffrant d'hypertension artérielle maligne et d'hypovolémie subissant une hémodialyse peuvent subir une baisse significative de la pression artérielle due à une vasodilatation.

Durée de conservation

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C..

Garder hors de la portée des enfants.

Emballage

Sur 10 comprimés sous blister; 5 ampoules par paquet.

Catégorie de vacances

Fabricant

CJSC Pharmaceutical Firm Darnitsa.

Emplacement du fabricant et adresse de l'établissement

Ukraine, 02093, Kiev., St. Borispolskaya 13.

Comprimés de nifédipine: mode d'emploi

Manuel d'instructions

Propriétés physicochimiques de base

Comprimés enrobés ronds, de couleur jaune, dont les surfaces supérieure et inférieure sont convexes.

Structure

Substance active: nifédipine;

1 comprimé contient 10 mg ou 20 mg de nifédipine;

excipients: lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, povidone, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171), polyéthylène glycol 6000, talc, jaune de quinoléine (E) 104 (quinoléine jaune 104).

Antagoniste sélectif du calcium avec un effet primaire sur les vaisseaux sanguins. Dérivé de dihydropyridine.

Inhibiteur sélectif des canaux calciques, un dérivé de la dihydropyridine. Il inhibe l'entrée de calcium dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses vasculaires. Il a des effets antiangineux et antihypertenseurs. Réduit le tonus des muscles lisses des vaisseaux. Développe les artères coronaires et périphériques, réduit la résistance vasculaire périphérique totale, la pression artérielle et la contractilité myocardique légère, réduit la postcharge et la demande d'oxygène myocardique. Améliore le flux sanguin coronaire. N'inhibe pas la conduction myocardique. Avec une utilisation prolongée, la nifédipine peut empêcher la formation de nouvelles plaques athérosclérotiques dans les vaisseaux coronaires. Au début du traitement par la nifédipine, on peut noter une tachycardie réflexe transitoire et une augmentation du débit cardiaque qui ne compensent pas la vasodilatation provoquée par le médicament. La nifédipine améliore l'excrétion du sodium et de l'eau du corps. Dans le syndrome de Raynaud, le médicament peut prévenir ou réduire le spasme des vaisseaux des membres.

Lorsqu'elle est ingérée, la nifédipine est absorbée rapidement et presque complètement (plus de 90%) par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 50%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 1 à 3 heures après l'administration. La demi-vie d'élimination est de 2 à 5 heures. Il est excrété principalement avec l'urine sous forme de métabolites inactifs. Début de l'effet clinique: 20 min pour l'administration orale, 5 min pour l'administration sublinguale. La durée de l'effet clinique est de 4 à 6 heures.

Indications pour l'utilisation

Angine de poitrine stable chronique.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants du médicament;

hypersensibilité à d'autres dihydropyridines;

sténose aortique sévère;

une condition pendant l'infarctus du myocarde ou dans le mois qui suit;

prévention secondaire de l'infarctus du myocarde;

association avec la rifampicine (en raison de l'incapacité à atteindre des niveaux plasmatiques efficaces de nifédipine en raison de l'induction d'enzymes);

maladie inflammatoire de l'intestin ou maladie de Crohn;

période de grossesse jusqu'à 20 semaines;

période de lactation.

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Si vous prenez d'autres médicaments, informez-en votre médecin.!

Avec l'utilisation simultanée d'agents antihypertenseurs, de bêta-bloquants, de diurétiques, de nitroglycérine et d'isosorbide à action prolongée, la possibilité d'un effet synergique de la nifédipine doit être envisagée..

La nifédipine peut augmenter la concentration de digoxine dans le plasma sanguin. Il est nécessaire de contrôler la concentration de digoxine dans le plasma sanguin et d'ajuster la dose au début du traitement avec la nifédipine avec des doses croissantes et d'arrêter le traitement avec la nifédipine.

La nifédipine peut augmenter les effets toxiques du sulfate de magnésium, ce qui entraîne un blocage neuromusculaire. L'utilisation simultanée de nifédipine et de sulfate de magnésium est dangereuse et peut mettre en danger la vie du patient, par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser ces médicaments ensemble.

L'utilisation simultanée de nifédipine et de cimétidine peut entraîner une augmentation de la concentration de nifédipine dans le plasma sanguin et une augmentation de l'effet hypotenseur de la nifédipine. La cimétidine inhibe l'activité de l'isoenzyme cytochrome CYP3A4. Pour les patients qui prennent déjà de la cimétidine, la nifédipine doit être utilisée avec prudence et en augmentant progressivement la dose..

La quinupristine et la dalphopristine peuvent augmenter les taux plasmatiques de nifédipine.

L'utilisation de la nifédipine peut entraîner une augmentation de la concentration de carbamazépine et de phénytoïne dans le plasma sanguin. Les patients qui prennent déjà de la nifédipine et de la phénytoïne ou de la carbamazépine en même temps doivent être sous surveillance médicale constante. En cas de signes de toxicité ou d'augmentation de la concentration de carbamazépine et de phénytoïne dans le plasma sanguin, la dose de ces médicaments doit être réduite.

La nifédipine peut entraîner une diminution de la concentration de quinidine dans le sérum sanguin, tandis que la quinidine peut augmenter la sensibilité du patient à l'action de la nifédipine. Si un patient qui prend déjà de la quinidine a commencé un traitement par nifédipine, vous devez faire attention aux effets secondaires de la nifédipine. Il est nécessaire de contrôler le taux de quinidine dans le sérum sanguin avant de commencer le traitement et en cas d'arrêt du traitement par la nifédipine; la dose de quinidine doit également être ajustée.

Avec l'utilisation simultanée de nifédipine et de théophylline, la concentration de cette dernière dans le plasma sanguin peut augmenter, diminuer ou rester inchangée. Il est recommandé de contrôler la concentration de théophylline dans le plasma sanguin et, si nécessaire, d'ajuster sa dose.

L'utilisation simultanée de rifampicine et de nifédipine peut s'accompagner d'une diminution de la concentration de nifédipine dans le plasma sanguin et, par conséquent, d'une diminution de son effet thérapeutique. En cas d'attaques d'angine de poitrine ou d'hypertension artérielle lors de l'utilisation de nifédipine et de rifampicine, la dose de nifédipine doit être augmentée.

Le diltiazem affaiblit la dissolution de la nifédipine, ce qui peut entraîner une réduction de la dose.

Avec l'administration simultanée de vincristine, une diminution de l'excrétion de vincristine est observée.

Avec l'utilisation simultanée de nifédipine et de céphalosporine, une augmentation de la céphalosporine plasmatique se produit.

Itraconazole, érythromycine, clarithromycine

L'utilisation simultanée de nifédipine et d'itraconazole (ainsi qu'avec d'autres agents antifongiques azolés, l'érythromycine et la clarithromycine, qui ralentissent l'action de l'isoenzyme cytochrome CYP3A4) peut entraîner une augmentation de la concentration de nifédipine dans le plasma sanguin et augmenter son effet. S'il y a des effets secondaires de la nifédipine, il est nécessaire de réduire sa dose (si possible) ou d'arrêter d'utiliser des agents antifongiques.

Cyclosporine, ritonavir ou saquinavir

La concentration de nifédipine dans le sérum sanguin et ses effets peuvent également augmenter avec l'utilisation simultanée de nifédipine, de cyclosporine, de ritonavir ou de saquinavir (ces médicaments ralentissent l'action de l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome). S'il y a des effets secondaires de la nifédipine, il est nécessaire de réduire sa dose.

Chez les patients transplantés hépatiques qui ont reçu simultanément du tacrolimus et de la nifédipine, une augmentation de la concentration de tacrolimus dans le sérum sanguin a été observée (le tacrolimus est métabolisé par le cytochrome CYP3A4). La signification et les conséquences cliniques de cette interaction n'ont pas été étudiées..

Chez les patients qui utilisent la nifédipine, le fentanyl peut provoquer une hypotension artérielle. Au moins 36 heures avant une opération prévue sous anesthésie au fentanyl, vous devez arrêter d'utiliser la nifédipine.

Anticoagulants comme Coumarin

Chez les patients prenant des anticoagulants comme la coumarine, une augmentation du temps de prothrombine a été observée après l'administration de nifédipine. L'importance de cette interaction n'a pas été entièrement étudiée..

La nifédipine peut modifier la réponse des bronches à la méthacholine. Le traitement par la nifédipine doit être interrompu avant un test de provocation bronchique non spécifique avec de la méthacholine (si possible).

L'expérience acquise avec l'utilisation de l'antagoniste du calcium nimodipine indique que les interactions suivantes ne sont pas exclues pour la nifédipine: carbamazépine, phénobarbital - une diminution des taux plasmatiques de nifédipine; pendant la prise de macrolides (en particulier l'érythromycine), la fluoxétine, la néfazodone, l'acide valproïque - une augmentation des taux plasmatiques de nifédipine.

Inhibiteurs de protéase anti-VIH

Aucune étude clinique du potentiel d'interaction entre la nifédipine et certains inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple le ritonavir) n'a été menée. Les médicaments de cette classe sont connus pour inhiber le système du cytochrome P450 ZA4. De plus, ces médicaments inhibent in vitro le métabolisme de la nifédipine induit par le cytochrome P450 3A4. En cas d'utilisation simultanée avec la nifédipine, une augmentation significative de sa concentration plasmatique ne peut être exclue en raison d'une diminution du métabolisme du premier passage et d'une diminution de l'excrétion du corps..

Une étude de l'interaction entre la nifédipine et certains médicaments antifongiques du groupe azole (par exemple, le kétoconazole) n'a pas encore été menée. Les médicaments de cette classe inhibent le système du cytochrome P450 3A4. L'administration orale simultanée avec la nifédipine ne permet pas d'exclure une augmentation significative de sa biodisponibilité systémique en raison d'une diminution du métabolisme de premier passage..

L'utilisation simultanée de nifédipine et d'autres médicaments antihypertenseurs, énumérés ci-dessous, peut entraîner une augmentation de l'effet antihypertenseur:

β-bloquants (une crise cardiaque peut également survenir dans certains cas);

les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine;

d'autres antagonistes du calcium;

Le jus de pamplemousse peut augmenter la concentration de nifédipine dans le sérum et améliorer son effet hypotenseur et la fréquence des effets secondaires vasodilatateurs.

Autres types d'interaction

L'utilisation de la nifédipine peut conduire à des résultats faussement positifs dans la détermination spectrophotométrique de la concentration d'acide vanille-mandélique dans l'urine (cependant, cet effet n'est pas observé lors de l'utilisation de la méthode de chromatographie en phase liquide à haute performance).

Des mesures de précaution

Consultez votre médecin avant de commencer le traitement.!

Lors de l'utilisation du médicament, vous devez respecter les doses recommandées par le médecin!

Le médicament doit être prescrit avec prudence à une pression artérielle très basse (hypotension artérielle sévère avec une pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg), ainsi qu'avec une faiblesse cardiaque sévère (insuffisance cardiaque décompensée).

En cas d'hypotension artérielle sévère (pression systolique inférieure à 90 mm Hg), d'accidents vasculaires cérébraux graves, d'insuffisance cardiaque sévère, de sténose aortique sévère, de diabète sucré, d'insuffisance hépatique et rénale, la nifédipine ne peut être utilisée que dans des conditions d'observation clinique constante, en évitant la nomination de doses du médicament.

Les patients âgés (plus de 60 ans) sont traités avec beaucoup de soin.

La nifédipine doit être prescrite avec une attention particulière aux patients subissant une hémodialyse, ainsi qu'aux patients souffrant d'hypotension maligne ou d'hypovolémie (une diminution du volume sanguin circulant), car l'expansion des vaisseaux sanguins peut provoquer une baisse significative de la pression artérielle.

Dans le traitement de l'angiospasme coronaire dans la période post-infarctus, le traitement par Nifedipine doit être débuté environ 3 à 4 semaines après l'infarctus du myocarde et uniquement si la stabilisation de la circulation coronaire.

Le jus de pamplemousse inhibe le métabolisme de la nifédipine, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de cette dernière dans le plasma sanguin et une augmentation de l'effet hypotenseur du médicament. L'utilisation de la nifédipine peut conduire à des résultats faussement positifs dans la détermination spectrophotométrique de la concentration d'acide vanille-mandélique dans l'urine (cependant, cet effet n'est pas observé lors de l'utilisation de la méthode de chromatographie en phase liquide à haute performance).

La prudence doit être exercée lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant un rétrécissement sévère du tractus gastro-intestinal en raison de la survenue possible de symptômes obstructifs. Très rarement, des bézoards peuvent survenir et nécessiter une intervention chirurgicale..

Dans des cas isolés, des symptômes obstructifs ont été décrits en l'absence d'antécédents de troubles gastro-intestinaux.

Ne peut pas être utilisé chez les patients ayant un réservoir iléo-intestinal (iléostomie après proctocollectomie).

L'utilisation du médicament peut conduire à des résultats faussement positifs dans une radiographie utilisant un produit de contraste au baryum (par exemple, les défauts de remplissage sont interprétés comme un polype).

Les patients présentant une insuffisance hépatique ont besoin d'une surveillance attentive et, dans les cas graves, d'une réduction de la dose.

La nifédipine est métabolisée par le système du cytochrome P450 3A4, de sorte que les médicaments qui inhibent ou induisent ce système enzymatique peuvent modifier le «premier passage» ou la clairance de la nifédipine.

Les préparations qui sont des inhibiteurs faibles ou modérés du système du cytochrome P450 3A4 et peuvent entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de nifédipine comprennent, par exemple:

les antibiotiques macrolides (par exemple, l'érythromycine);

les inhibiteurs de protéase anti-VIH (par exemple le ritonavir);

les antimycotiques azolés (par exemple le kétoconazole); antidépresseurs néfazodone et fluoxétine;

Avec l'utilisation simultanée de nifédipine avec ces médicaments, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle et, si nécessaire, d'envisager de réduire la dose de nifédipine.

Des expériences in vitro distinctes ont trouvé une relation entre l'utilisation d'antagonistes du calcium, en particulier la nifédipine, et les changements biochimiques réversibles des spermatozoïdes qui altèrent la capacité de ces derniers à se fertiliser. Si les tentatives de fécondation in vitro échouent, en l'absence d'autres explications, les antagonistes du calcium, par exemple la nifédipine, peuvent être considérés comme une cause possible de ce phénomène..

Le médicament ne doit pas être utilisé s'il existe un risque de liens entre l'utilisation précédente de nifédipine et la douleur ischémique. Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, les crises peuvent survenir plus souvent, et leur durée et leur intensité peuvent augmenter, en particulier au début du traitement..

Les médicaments contenant la substance active nifédipine ne sont pas utilisés chez les patients présentant une crise aiguë d'angine de poitrine..

L'utilisation de la nifédipine chez les patients atteints de diabète sucré peut nécessiter une correction du traitement. Le médicament contient du lactose. Chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

La nifédipine est contre-indiquée pendant la grossesse jusqu'à la 20e semaine. L'utilisation de la nifédipine pendant la grossesse après la 20e semaine nécessite une analyse de risque individuelle approfondie des avantages et ne doit être envisagée que si toutes les autres options de traitement sont impossibles ou inefficaces..

Une surveillance attentive de la pression artérielle est nécessaire lors de l'administration de nifédipine avec du sulfate de magnésium par voie intraveineuse, car il existe une possibilité d'une forte diminution de la pression artérielle, qui peut être menaçante pour une femme et un fœtus. La nifédipine passe dans le lait maternel. Puisqu'il n'y a aucune preuve des effets de la nifédipine sur les nourrissons, l'allaitement doit être interrompu avant d'utiliser la nifédipine.

Le médicament n'est pas utilisé chez les enfants (jusqu'à 18 ans).

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lorsque vous conduisez ou travaillez avec d'autres mécanismes

Lors de l'utilisation du médicament, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de travailler avec d'autres mécanismes potentiellement dangereux.

Dosage et administration

Le traitement doit être effectué individuellement si possible, en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse du patient au médicament..

En fonction de la maladie, la posologie recommandée doit être atteinte progressivement. Les patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire grave doivent recevoir une faible dose pendant le traitement. Les patients souffrant d'hypertension artérielle et de maladies cérébrovasculaires graves, ainsi que les patients présentant une réaction excessive attendue à la prise de nifédipine en raison d'un faible poids corporel ou d'un traitement complexe avec d'autres antihypertenseurs, devraient recevoir 10 mg de nifédipine. De plus, les patients pour lesquels une dose plus individuelle est nécessaire pendant le traitement devraient recevoir une dose de 10 mg.

Sauf indication contraire, les doses suivantes sont recommandées pour les adultes:

Angine de poitrine stable chronique

1 comprimé de 20 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être progressivement augmentée à 40 mg de nifédipine 2 fois par jour.

1 comprimé de 20 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être progressivement augmentée à 40 mg de nifédipine 2 fois par jour.

En cas d'utilisation simultanée du médicament Nifedipine avec des inhibiteurs du CYP 3A4 ou des inducteurs du CYP 3A4, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de nifédipine ou d'arrêter la nifédipine.

Enfants et ados

L'efficacité et l'innocuité de la nifédipine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées, par conséquent, la prise du médicament pour ce groupe de patients n'est pas recommandée..

Patients âgés

Chez les personnes âgées, la pharmacocinétique du médicament change, ce qui peut nécessiter la nomination de doses plus faibles du médicament.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il peut être nécessaire de surveiller attentivement son état et, dans les cas graves, de réduire la dose.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Sur la base des données pharmacocinétiques, aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale.

Produit oral.

En règle générale, le médicament est pris après un repas, sans mâcher ni boire beaucoup de liquide. Il est préférable de prendre le médicament le matin et le soir, si possible, en même temps..

Il est nécessaire d'éviter l'utilisation de jus de pamplemousse lors de la prise du médicament. L'intervalle recommandé entre l'utilisation des comprimés est de 12 heures, mais pas moins de 4 heures. Le médicament doit être arrêté progressivement, en particulier en cas de fortes doses..

En raison de la photosensibilité de la substance active nifédipine, les comprimés ne peuvent pas être divisés, sinon la protection contre l'exposition à la lumière obtenue par l'enrobage n'est pas garantie. La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Surdosage

Symptômes: maux de tête, bouffées vasomotrices, hypotension systémique prolongée, manque de pouls dans les artères périphériques. Dans les cas graves, une tachycardie ou une bradycardie, un dysfonctionnement du nœud sinusal, un ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire, une hyperglycémie, une acidose métabolique et une hypoxie, un collapsus avec perte de conscience et un choc cardiogénique accompagné d'un œdème pulmonaire, une altération de la conscience jusqu'au coma sont observés..

Traitement. Les premiers secours devraient viser principalement à éliminer le médicament du corps et à restaurer une hémodynamique stable. Chez les patients, il est nécessaire de surveiller en permanence les fonctions des systèmes cardiovasculaire et respiratoire, les niveaux de sucre et d'électrolytes (potassium, calcium) dans le plasma sanguin, la diurèse quotidienne et le volume de sang en circulation. Peut-être l'introduction de préparations à base de calcium. Si l'administration de calcium n'est pas suffisamment efficace, il sera conseillé d'utiliser des sympathomimétiques tels que la dopamine ou la noradrénaline pour stabiliser la pression artérielle. Les doses de ces médicaments sont sélectionnées en tenant compte de l'effet thérapeutique obtenu. La bradycardie peut être éliminée en utilisant des sympathomimétiques bêta. Lors du ralentissement de la fréquence cardiaque, qui menace la vie, l'utilisation d'un stimulateur cardiaque artificiel est recommandée. L'introduction supplémentaire de liquide doit être abordée très attentivement, car cela augmente le risque de surcharge cardiaque.

Étant donné que la nifédipine est caractérisée par un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques et un volume de distribution relativement faible, l'hémodialyse n'est pas efficace, mais la plasmaphérèse est recommandée.

La fréquence des effets indésirables signalés avec la nifédipine est indiquée dans le tableau ci-dessous. Au sein de chaque groupe, les effets indésirables sont indiqués par ordre décroissant de gravité de la réaction..

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'occurrence: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100,

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C (pour protéger de l'humidité et de la lumière).

Nifédipine: mode d'emploi

Les comprimés de nifédipine appartiennent au groupe pharmacologique des médicaments qui bloquent les canaux calciques. Ils sont utilisés dans le traitement complexe de diverses maladies cardiovasculaires, qui s'accompagnent d'une augmentation du niveau de la pression artérielle systémique..

Forme de libération et composition

Le médicament Nifedipine est disponible sous forme de comprimés, comprimés enrobés pour administration orale (administration orale). Ils ont une forme ronde, une surface lisse et une couleur jaune. Le principal ingrédient actif du médicament est la nifédipine, son contenu dans un comprimé est de 10 mg. En outre, sa composition comprend des composants auxiliaires, notamment:

  • La cellulose microcristalline.
  • Amidon de blé.
  • Talc.
  • Gélatine.
  • Lactose.
  • Glycérol.
  • Arlazel.
  • Dioxyde de silicium colloïdal.
  • Povidone K30.
  • Isopropanol.

Les comprimés de nifédipine sont conditionnés sous blister de 10 pièces. Un emballage en carton contient 5 plaquettes thermoformées (50 comprimés) et les instructions d'utilisation du médicament.

effet pharmachologique

La substance active des comprimés de nifédipine est un dérivé chimique de la 1,4-dihydropyridine. Il bloque sélectivement (sélectivement) l'activité fonctionnelle des canaux calciques lents de la membrane cytoplasmique des cellules. En raison de ce blocage, l'afflux d'ions calcium dans les cardiomyocytes (cellules du muscle cardiaque), les cellules musculaires lisses des parois du coronaire (artères cardiaques) et les vaisseaux artériels périphériques est réduit. Une diminution de la concentration des ions calcium à l'intérieur des cellules entraîne une expansion de la lumière des vaisseaux artériels et coronaires, ce qui réduit le niveau de pression artérielle systémique, la résistance vasculaire périphérique pour le flux sanguin et augmente l'intensité de la circulation sanguine dans le cœur. Le médicament augmente également le flux sanguin dans les reins..

Après avoir pris des comprimés de nifédipine à l'intérieur, la substance active est rapidement et presque complètement absorbée dans la circulation systémique par la lumière de l'intestin grêle. Après un repas, la biodisponibilité de la nifédipine augmente. Il est uniformément réparti dans les tissus du corps, pénètre bien à travers la barrière hémato-encéphalique dans les structures du système nerveux central, dans le fœtus à travers la barrière placentaire pendant la grossesse, et est également excrété dans le lait maternel pendant l'allaitement. La substance active du médicament est métabolisée dans le foie avec la formation de produits de décomposition inactifs, qui sont excrétés dans l'urine. La demi-vie d'élimination (temps d'élimination de la moitié de la dose totale du médicament) est de 24 heures. La nifédipine ne s'accumule pas et ne s'accumule pas dans le corps.

Indications pour l'utilisation

La prise de comprimés de nifédipine est indiquée dans la thérapie complexe de diverses pathologies du système cardiovasculaire, en particulier les maladies coronariennes (apport insuffisant d'oxygène et de nutriments dans le myocarde) et l'hypertension artérielle, dans laquelle le médicament peut être utilisé en monothérapie.

Contre-indications

La prise de comprimés de nifédipine est contre-indiquée dans un certain nombre de conditions pathologiques et physiologiques du corps, notamment:

  • Hypersensibilité à la nifédipine ou aux composants auxiliaires du médicament.
  • Infarctus aigu du myocarde (mort d'une partie du muscle cardiaque en raison de troubles circulatoires aigus) en 4 semaines.
  • Choc cardiogénique - insuffisance aiguë et sévère de la fonction de pompage du cœur, accompagnée d'un effondrement vasculaire.
  • Hypotension artérielle - une diminution du niveau de la pression artérielle systémique, dans laquelle la pression artérielle systolique est inférieure à 90 mm RT. st.
  • Syndrome des sinus malades - défaillance fonctionnelle du stimulateur auriculaire.
  • Insuffisance cardiaque sévère au stade de la décompensation.
  • Sténose (rétrécissement) de la valve mitrale ou aortique du cœur.
  • Sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique, dans laquelle la cause du rétrécissement reste incertaine.
  • Augmentation sévère de la fréquence cardiaque (tachycardie).
  • Enfants de moins de 18 ans.
  • Grossesse à tout moment de son cours, allaitement.

Avec prudence, les comprimés de nifédipine sont utilisés pour l'insuffisance cardiaque chronique, une diminution marquée de l'activité fonctionnelle du foie et des reins, des troubles circulatoires graves dans le cerveau, le diabète sucré, en particulier au stade de la décompensation, et l'hypertension artérielle maligne. En outre, avec une extrême prudence, le médicament est utilisé chez les personnes subissant une hémodialyse (purification du sang par matériel) en raison du risque élevé d'hypotension artérielle sévère. Avant de commencer à utiliser des comprimés de Nifedipine, assurez-vous qu'il n'y a pas de contre-indications.

Dosage et administration

Les comprimés de nifédipine sont pris par voie orale après un repas. Ils ne sont pas mâchés et lavés avec un volume d'eau suffisant. La posologie et le régime du médicament sont fixés par le médecin individuellement, en fonction de la gravité du processus pathologique et de l'efficacité thérapeutique. La dose initiale est de 10 mg 1 fois par jour. Si nécessaire et en l'absence d'effet thérapeutique, elle monte à 20 mg 1-2 fois par jour. La dose quotidienne maximale de comprimés de nifédipine ne doit pas dépasser 40 mg. Pour les personnes âgées, ainsi que pour les patients présentant une diminution concomitante de l'activité fonctionnelle du foie ou des reins, une réduction de la dose thérapeutique est nécessaire.

Effets secondaires

Dans le contexte de la prise de comprimés de nifédipine, des réactions négatives de divers organes et systèmes peuvent se développer, notamment:

  • Système digestif - constipation, nausées, vomissements, hyperplasie gingivale (augmentation du volume tissulaire), altération de l'activité fonctionnelle du foie, accompagnée de cholestase (stagnation de la bile dans la cavité des structures du système hépatobiliaire) et augmentation de l'activité des enzymes de la transaminase hépatique (ALT, AST), ce qui indique des dommages cellules hépatiques.
  • Système nerveux central - maux de tête, somnolence, fatigue, l'utilisation du médicament à fortes doses peut entraîner le développement de paresthésies (altération de la sensibilité cutanée) et des tremblements (tremblements) des extrémités, un changement de perception visuelle.
  • Système cardiovasculaire - tachycardie, développement d'un œdème périphérique des tissus (gonflement des chevilles, des pieds, des jambes), hyperémie (rougeur) de la peau du visage avec apparition d'une sensation de chaleur, une diminution significative de la pression artérielle, des crises d'angine de poitrine (douleur compressive sévère au cœur).
  • Système urinaire - augmentation du débit urinaire quotidien (débit urinaire du corps pendant la journée), diminution de l'activité fonctionnelle des reins, en particulier chez les patients atteints de diabète concomitant.
  • Sang et moelle osseuse - diminution du nombre de globules rouges (anémie), de plaquettes (thrombocytopénie) et de globules blancs (leucopénie).
  • Système musculo-squelettique - arthrite réactive (inflammation articulaire), myalgie (douleur musculaire).
  • Réactions allergiques - éruptions cutanées et démangeaisons, urticaire (changements caractéristiques sur la peau qui ressemblent à une brûlure d'ortie), hépatite auto-immune (dommages aux cellules du foie par les propres anticorps du corps).

En cas d'effets secondaires, la question du retrait du médicament est décidée par le médecin traitant, en fonction de leur nature et de leur intensité.

instructions spéciales

Avant de commencer à prendre des comprimés de nifédipine, vous devez lire attentivement les instructions pour le médicament, il existe plusieurs instructions spéciales concernant l'utilisation du médicament, notamment:

  • Exclut l'alcool pendant l'utilisation de la drogue.
  • Le retrait des comprimés de Nifedipine est effectué progressivement, sur une certaine période de temps, la posologie est réduite, après quoi le médicament est arrêté. Cela est nécessaire pour prévenir le développement du syndrome de sevrage..
  • Le médicament peut interagir avec des médicaments d'autres groupes pharmacologiques.Par conséquent, lors de leur utilisation, consultez votre médecin.
  • Tout en prenant le médicament, l'occupation d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention suffisante et la vitesse des réactions psychomotrices est exclue.

Dans le réseau des pharmacies, les comprimés de Nifédipine sont disponibles sur ordonnance. Leur utilisation indépendante n'est pas recommandée sans prescription médicale appropriée..

Surdosage

Si la dose thérapeutique recommandée de comprimés de nifédipine est dépassée, une hyperémie faciale, des maux de tête, une bradycardie (une diminution de la fréquence des contractions cardiaques) et une diminution marquée de la pression artérielle se développent. Le traitement d'un surdosage consiste à laver l'estomac, les intestins, à prendre des sorbants intestinaux (charbon activé). Dans un hôpital, une thérapie est menée visant à stabiliser les indicateurs de l'activité fonctionnelle du système cardiovasculaire, ainsi que l'introduction d'un antidote, qui est le chlorure de calcium ou le gluconate. Avec une diminution significative de la pression artérielle systémique, la dopamine est utilisée.

Analogues des comprimés de nifédipine

Selon la substance active et l'effet thérapeutique, les mêmes médicaments pour les comprimés de nifédipine sont la cordipine, Corinfar Retard, Nifecard, Calcigard Retard.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation des comprimés de nifédipine est de 3 ans à compter de la date de fabrication. Le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine, dans un endroit sombre et sec inaccessible aux enfants à une température de l'air ne dépassant pas + 25 ° C..

Prix ​​des comprimés de nifédipine

Le coût moyen des comprimés de nifédipine dans les pharmacies de Moscou varie entre 43 et 48 roubles.

Il Est Important D'Être Conscient De La Dystonie